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• 新規申請について

  新規申請の流れ

  治験・製造販売後臨床試験の新規申請手順のご案内です。

• 変更申請について

  変更申請の手順

  変更申請手順についてのご案内です。

• 申請書類

  申請書類

  必ず最新書式を利用してください。

• 規程・手順書

  規程・手順書

  規程・手順書を公開しています。

• 契約書類

  契約書類

  契約書の雛形を公開しています。

• 同意説明文書

  同意説明文書及び同意書について

  説明文書内に利益相反と負担軽減費については必ず記載をお願いします。

• 治験カード

  治験カード

  治験カード基準例をご案内しています。

• 外注検査キット

  外注検査キットの準備要項

  治験のために使用する「外注検査キット」の準備についてのご案内です。

• SDV

  直接閲覧について

  直接閲覧の申し込み・注意事項のご案内です。

• 情報公開

  情報公開

  施設調査のための情報を公開しています。