直接閲覧について
・電子カルテでの直接閲覧となります。
・不正アクセス防止対策としてモニターごとにシステム認証IDを取得して頂きます。
・申請のあった被験者のみ閲覧できるように設定致します。
ID申請について
- 契約締結後に「病院情報管理システム認証ID申請書」を治験事務局に提出してください。
（SDVの2週間前までに申請書をご提出ください）
記載見本はこちら
- 申請できる方は、治験実施計画書にモニターとして記載された方のみとなります。
- １治験につき原則２名まで登録できます
。
ID取得時に遵守していただくこと
- ID及びパスワードを第３者に口外しないでください。
- 同社モニター同士であっても、ID及びパスワードの貸借はできません。
-
治験終了後は、速やかにIDの返還手続きを行ってください。
（「病院情報管理システム認証ID申請書」をご提出ください。）
直接閲覧の申し込みについて
【症例SDV】
- 申込期限：実施日の2週間前
症例エントリー時、重篤な有害事象発生時等は要相談
【必須文書SDV】
- 申込期限：実施日の2週間前
- 申込方法：担当CRC に希望日を連絡
（注）・原則、1日1社対応となりますので、希望は複数日ご提示ください。
・2社以上の受け入れの場合は全治験共有の書類の閲覧は先着順となります。
【直接閲覧実施連絡票の提出】
- SDV実施日が決定したら、速やかに提出してください。
- 提出先：治験事務局
e-Mail：toridai-chiken@ml.med.tottori-u.ac.jp
【直接閲覧の結果報告】
- SDV後、原則2週間以内に「直接閲覧結果報告書（鳥大書式７）」を提出してください。
- 「直接閲覧結果報告書」に代わる報告書式がある場合は、代用可。
実施時間
| 午前の部 | 9：00 ～ 12：00 |
| 午後の部 |
13：00 ～ 16：00 |
問い合わせを含めた時間です。
