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各種手順書

自主臨床研究に関する標準業務手順書(第8版)2021.6
モニタリングに関する標準業務手順書(第5版)2021.6

モニタリング報告書・自己点検報告書テンプレート(第4版 別添2、3)
監査の実施に関する標準業務手順書(第4版)2021.6

モニタリング、監査及び業務支援の受け入れに関する標準業務手順書(第6版)
申請様式集(word)

申請様式提出先
研究事務局(SDV, 監査窓口, 業務支援)
front@ml.med.tottori-u.ac.jp
TEL:0859-38-7021
モニタリング・監査実施依頼書
鳥取大学医学部倫理審査委員会標準業務手順書(第6版)2021.6
遺伝情報の保管に関する手順書
統計相談に関する手順書(第2版)
自主臨床研究における重篤な有害事象及び不具合発生時の手順書(第4版)2021.6

重篤な有害事象に関する報告書 有害事象様式 1, 2, 3
自主臨床研究における補償の方針(第4版)2021.6
被験者の健康被害補償に関する手順書
試験薬破棄に関する手順書
臨床研究セミナー受講制度に関する手順版(第8版)
自主臨床研究の評価に関する手順書(第3版)
別紙1
別紙2
臨床研究法における臨床研究に関する標準業務手順書(第3版)
臨床研究審査委員会手順書(第2版)
特定臨床研究における医薬品疾病等報告書の提出に関する手順書(第2版)
特定臨床研究の評価に関する手順書(第3版)
別紙1
別紙2
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