以下の書類に従って手続きをお願いします。

調査責任医師候補の医師に実施の内諾を得る
↓
責任医師の了承が得られたら、新規医療研究推進センター臨床研究支援部門に連絡する
↓
利益相反委員会用資料（実施要綱・同意説明文書）の提出（手続きは治験事務局が行います。）
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申請書類を作成し、メール（toridai-chiken@ml.med.tottori-u.ac.jp）にて送付、事前チェックを受ける

「製造販売後調査の申請・変更・報告等に関する必要書類及び部数」を参考に、毎月5日までに新規医療研究推進センター臨床研究支援部門に申請

IRBの7営業日までに契約書(変更契約書・覚書など)を新規医療研究推進センター臨床研究支援部門に提出
「契約書等」は郵送
契約締結日から調査開始可能

調査実施中に以下の場合は、速やかに変更申請書を提出

• 責任医師の変更、責任医師の所属・職名の変更
• 契約期間の変更
• 契約症例数（報告書数）の変更
• 審査用資料（実施要綱、同意説明文書等）の変更（調査票の改訂時は不要）

複数年にわたって調査を行う場合は、毎年4月のIRBで実施状況を報告

• 新書式では編集制限はなく、追記、削除いただいて問題ありません。
• 契約書内容に不足がある場合、原則覚書は作成せず、すべて契約書に記載をお願いいたします。
• 当院書式の契約書の変更を把握するため、契約書作成時はいかなる修正も必ず修正履歴をつけてください。