ファイルをダウンロードし、申請に必要な様式を作成してください。

新規申請

研究コンセプトシート
新規審査依頼書（統一書式2）
研究分担医師リスト（統一書式1）
実施計画（様式1）
履歴書（統一書式参考書式4）
利益相反様式（A~E）

変更申請

変更申請書（統一書式3）
実施計画事項変更届書（様式2）
実施計画事項軽微変更届書（様式3）

不適合報告

重大な不適合報告書（統一書式7）

疾病等報告

医薬品疾病等又は不具合報告書（統一書式8）
医療機器疾病等又は不具合報告書（統一書式9）
再生医療等製品疾病等又は不具合報告書（統一書式10）
詳細記載用書式　※統一書式 8~10 と合わせて使用してください
疾病等報告書（医薬品）（別紙様式2-1）
疾病等報告書（医療機器）（別紙様式2-2）

定期報告

定期報告書（統一書式5）
定期報告書（別紙様式3）

終了・中止

中止通知書（統一書式11）
特定臨床研究中止届書（様式4）
終了通知書（統一書式12）
終了届書（別紙様式1）