1. 研究責任（代表）医師は、すべての評価項目に係るデータの収集期間終了後、1年以内に総括報告書およびその概要を作成し、臨床研究審査委員会に提出する。
2. 研究責任（代表）医師は、総括報告書およびその概要を「終了通知書（統一書式12）」に添えて臨床研究審査委員会へ提出する。
3. 研究責任（代表）医師は、委員会からの審査結果を受領した場合、速やかに病院長に報告する。また、多施設共同研究の場合は、各実施医療機関の研究責任医師に通知し、実施医療機関の管理者へ報告を依頼する。
4. 研究責任（代表）医師は、臨床研究審査委員会が意見を述べた日から1ヶ月以内に総括報告書の概要をjRCTに登録し、公表する。

1. 臨床研究対象者の背景情報（年齢・性別等）
2. 臨床研究のデザインに応じた進行状況に関する情報（研究対象者数の推移等）
3. 疾病等の発生状況のまとめ
4. 主要評価項目および副次評価項目のデータ解析および結果

委員会への報告：初回jRCTの公表日から1年を経過した日から2ヶ月以内
jRCTでの報告（厚生労働大臣）：委員会が意見を述べた日から起算して1ヶ月以内

終了届書（別紙様式1）　＊総括報告書の概要
最新の研究計画書および説明文書・同意文書
統計解析計画書（作成した場合）