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各種手順書
各種手順書
自主臨床研究に関する標準業務手順書(第9版)2021.6
鳥取大学医学部倫理審査委員会標準業務手順書(第6版)2021.6
遺伝情報の保管に関する手順書
自主臨床研究における重篤な有害事象及び不具合発生時の手順書(第4版)
重篤な有害事象に関する報告書 有害事象様式 1, 2, 3
被験者の健康被害補償に関する手順書
試験薬破棄に関する手順書
自主臨床研究の評価に関する手順書(第3版)
別紙1
別紙2
臨床研究計画の登録
介入を行う臨床研究は、研究開始までにいずれかのデータベースへの登録が必要です。 (基本はjRCTへ登録)
観察研究においても登録・更新の実施が努力義務として定められています。
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登録データベース
jRCT
UMIN-CTR
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