変更申請について
- 各種変更申請、安全性報告、その他報告事項については、 期限までに申請内容と提出書類の一覧をメールにてお送りください。 （審議資料の送付のみは、申請内容のメールとはなりません）
- 継続審査（実施状況報告）は毎年4月IRBで行います。
※安全性情報に関する責任医師の見解確認等をご依頼の場合は、責任医師送付用に各書類を+1部お送りください。
（書式16を含む）
※提出書類の2アップ印刷は不可です。両面印刷は可ですが、統一書式の原本（一部）は片面印刷でお願いします。
治験実施計画書 別冊（別紙）改訂について
- 変更申請が不要なのは、他の実施医療機関の実施体制の変更のみ。
- 治験依頼者の実施体制の変更については、変更申請が必要です。