ファイルをダウンロードし、申請に必要な様式を作成してください。
研究コンセプトシート | |
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新規審査依頼書(統一書式2) | |
研究分担医師リスト(統一書式1) | |
実施計画(様式1) | |
履歴書(統一書式参考書式4) | |
利益相反様式(A~E) |
変更申請書(統一書式3) | |
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実施計画事項変更届書(様式2) | |
実施計画事項軽微変更届書(様式3) |
重大な不適合報告書(統一書式7) |
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医薬品疾病等又は不具合報告書(統一書式8) | |
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医療機器疾病等又は不具合報告書(統一書式9) | |
再生医療等製品疾病等又は不具合報告書(統一書式10) | |
詳細記載用書式 ※統一書式 8~10 と合わせて使用してください | |
疾病等報告書(医薬品)(別紙様式2-1) | |
疾病等報告書(医療機器)(別紙様式2-2) |
定期報告書(統一書式5) | |
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定期報告書(別紙様式3) |
中止通知書(統一書式11) | |
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特定臨床研究中止届書(様式4) | |
終了通知書(統一書式12) | |
終了届書(別紙様式1) |